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强蹭“瑞德西韦”热点,3家上市药企被批评处罚,博瑞医药市值缩水37亿!

化工邦 2022-07-29

3月1日晚间,因涉及“瑞德西韦”相关信息披露不清晰、不准确,上交所对博瑞医药下发监管关注决定,并对博瑞医药、海南海药、物产中大三家公司进行了批评和处罚。同时,三家公司董秘也一并遭到通报批评。

上交所一番操作下来,3月2日,博瑞医药大跌近15%,市值缩水超37亿元,海南海药跌幅超3%,而物产中大在连续近10日走低的情况下,勉强维持涨势,涨幅近3%。

在新冠肺炎蔓延至全球的情况下,近日,世界卫生组织(WHO)助理总干事Bruce Aylward表示:“瑞德西韦是目前我们认为最具疗效的一种药物。受到世卫组织信任的瑞德西韦,最早是在2006年被美国科学家发现可抑制Sars病毒,后又被吉利德公司发现可以抑制多种病毒,其中就有埃博拉病毒。被称为神药的瑞德西韦(Remdesivir)从2月5日在中国开始了临床研究。新冠肺炎疫情下,国内部分上市公司化身疫情防控概念股,特别是有关新冠病毒药物的进展在A股掀起炒作热潮

这其中宣布“成功仿制瑞德西韦”的博瑞生物医药可谓是博得了满满的关注,市值一度暴涨逾百亿元。



博瑞生物医药于2020年2月12日披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
3月1日上交所针对此事对博瑞生物医药进行了处分决定。
上交所表示:经核实博瑞生物医药公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药物商业化批量生产的应有资质。
上交所指出,博瑞生物医药在相关信息披露中,就相关药物研发生产面临的临床实验结果、监管审批、专利授权等重大不确定性进行了风险提示;但未能明确区分相关药品试验性生产与商业化生产,所披露的“批量生产”实际属于药物研发阶段,而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦原料药和制剂,信息披露不清晰、不准确,依规对博瑞生物予以监管关注。
同时,博瑞生物医药董秘王征野亦因前述事项遭上交所通报批评。

博瑞生物医药此次信披违规,投资者是可以考虑直接提起诉讼的。



根据司法解释,暂定:在2020年2月12日至2020年3月1日期间买入博瑞生物医药股票,并在2020年3月2日后卖出或继续持有该股票的受损投资者,可以提前办理索赔预登记。博瑞生物医药这次的“昙花一现”带来的或是声誉受损以及重大的经济损失。

除此之外,海南海药也宣称已经进行瑞德西韦的生产,还具备批量生产的能力!



在2月14日晚间,海南海药宣布,公司通过与国内外合作伙伴的紧密合作,已进行瑞德西韦制剂的中试生产,可批量生产瑞德西韦 50mg、100mg两种剂型。目前,公司已具备规模化批量生产能力,瑞德西韦制剂(50mg/支、100mg/支)年产能可达 350 万支。
对此3月2日深交所表示,海南海药未对抗病毒药物研制合作伙伴的合作模式、各方权利义务等重要信息进行披露,而上述信息对公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响,公司信息披露不完整,构成对投资者投资决策的误导性陈述。深交所也决定,对海南海药以及公司董秘给予通报批评的处分。此番“打回原形”,海南海药当日收盘时股价下跌3.03%。

试图想“蹭”瑞德西韦热点的不仅仅是两家药企!江苏科本药业也被披露



2月13日上午,在沪市主板上市的物产中大在“上证e互动”平台回答投资者提问时称,公司控股子公司江苏科本药业有限公司(下称“科本药业”)的“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目于2020年2月6日获得江苏省启东市北新镇人民政府备案通过。当天,也引发公司股价涨停。经监管督促,当日晚间物产中大提交风险提示公告,披露上述事项的重大不确定性与风险。
上交所3月1日发布公告,公司在“上证e互动”平台上未明确说明上述项目相关产品的生产和销售是否需获得瑞德西韦研发企业美国Gilead公司的授权,未明确提示科本药业资产和业务规模占公司相关业务规模比例极小、对公司经营业绩无重大影响的情况,也未明确说明后续投入生产需履行的审批程序。公司对外发布的风险提示过于概括,也未作出有针对性的风险提示,相关信息披露不完整。
依据相关规定,上交所对陈海滨滨予以通报批评。


一款新药,从研发到注册上市,需要经过诸多缜密的流程,国内研究并未出结果。



重庆医科大学药学院药品政策与评价研究中心副教授郑航表示:“一般来说,新药研发有四大阶段,包括药学研究、药理毒理研究、上市前临床研究(包括1、2、3期临床试验)、上市后临床研究,其中,前三个阶段统称为上市前研究,也就是为了新药注册上市需要开展的研究阶段。目前国际统计数据表明,一个新药上市,平均需要花费15年时间,15亿美元。其中,上市前临床研究的花费成本和时间,均各占整个新药研究阶段的2/3左右。”
目前,一直致力于瑞德西韦研究的吉利德公司已经向由中日友好医院在中国湖北牵头展开的两个临床试验捐赠了药物,并为这些研究提供了科学支持,中国的研究结果预计将于4月公布。

(内容来源:医药资讯地方台,如有侵权请联系删除)

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